**Published** : 16/03/2025 **Last edited** : 16/03/2025 #legal --- ### General information **Title** : LOI n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique **Date** : adopted on 02/08/2021 **Access** : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043884384/ **Law application barometer** : https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/15/dossiers/bioethique_2 --- # [[Neural data]] and the french bioethics law The French Bioethics Law, first enacted in 1994 and subsequently revised in 2004, 2011, and most recently in 2021, represents France's comprehensive approach to regulating emerging biotechnologies while upholding ethical principles. This report examines the impact of this evolving legal framework on four key areas : the use of neural data in legal proceedings, protection against discrimination, regulation of neuromodulation, and the role of the French Biomedicine Agency. Through multiple revisions, France has positioned itself as a pioneer in addressing the ethical challenges posed by advancing neuroscience and biotechnology while attempting to balance innovation with human rights protection. ## Use of [[Neural data]] in legal proceedings and protection against discrimination [Article 18](https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/article_jo/JORFARTI000043884400) ``` I.-La première phrase de l'article 16-14 du code civil est ainsi rédigée : « Les techniques d'imagerie cérébrale ne peuvent être employées qu'à des fins médicales ou de recherche scientifique ou dans le cadre d'expertises judiciaires, à l'exclusion, dans ce cadre, de l'imagerie cérébrale fonctionnelle. » II.-La seconde phrase du 1° de l'article 225-3 du code pénal est complétée par les mots : « ou de données issues de techniques d'imagerie cérébrale ». ``` ### Use of [[Neural data]] in legal proceedings > [Article 16-14](https://www.legifrance.gouv.fr/codes/article_lc/LEGIARTI000024324450/2019-04-19) du code civil ``` Les techniques d'imagerie cérébrale ne peuvent être employées qu'à des fins médicales ou de recherche scientifique ou dans le cadre d'expertises judiciaires, à l'exclusion, dans ce cadre, de l'imagerie cérébrale fonctionnelle. Le consentement exprès de la personne doit être recueilli par écrit préalablement à la réalisation de l'examen, après qu'elle a été dûment informée de sa nature et de sa finalité. Le consentement mentionne la finalité de l'examen. Il est révocable sans forme et à tout moment. ``` The French Bioethics Law has established significant guardrails for the use of neural data in judicial contexts, making France a frontrunner in addressing this emerging issue. In 2011, France became the first country to legally permit the use of brain imaging in judicial expertise, establishing a precedent for neuroimaging in legal contexts[^1]. The 2021 revision of the Bioethics Law strengthened these protections by explicitly addressing brain data privacy. Article 16-14 of the French Civil Code, as revised by this law, stipulates that "brain imaging techniques may only be used for medical or scientific research purposes, or in the context of judicial expertise, excluding, in this context, functional brain imaging". This represents a critical distinction, as it permits structural but not functional brain imaging in court proceedings, aligning with expert recommendations on limiting neurotechnology's role in judicial settings. Furthermore, the law emphasizes supervision of technologies that record brain activity, restricting their use primarily to "medical and scientific research or forensic expertise," with particular emphasis on protecting brain data privacy. This regulatory framework represents one of the world's first attempts to balance the potential benefits of neuroscientific evidence in legal proceedings while establishing clear boundaries to prevent misuse of this sensitive data. ### Protection against discrimination > [Article 225-3](article 225-3 du code pénal) du code pénal ``` Les dispositions de l'article précédent ne sont pas applicables : 1° Aux discriminations fondées sur l'état de santé, lorsqu'elles consistent en des opérations ayant pour objet la prévention et la couverture du risque décès, des risques portant atteinte à l'intégrité physique de la personne ou des risques d'incapacité de travail ou d'invalidité. Toutefois, ces discriminations sont punies des peines prévues à l'article précédent lorsqu'elles se fondent sur la prise en compte de tests génétiques prédictifs ayant pour objet une maladie qui n'est pas encore déclarée ou une prédisposition génétique à une maladie ou qu'elles se fondent sur la prise en compte des conséquences sur l'état de santé d'un prélèvement d'organe tel que défini à l'article L. 1231-1 du code de la santé publique ou de données issues de techniques d'imagerie cérébrale ``` The French Bioethics Law contributes to a broader anti-discrimination framework in France, with specific provisions addressing bioethical dimensions of discrimination. French law broadly prohibits discrimination across approximately 25 criteria, including origin, disability, sex, religion, and health status, among others. This protection extends to social protection, social advantages, education, access to health services, and goods and services. In the context of bioethics, the law has addressed specific forms of discrimination related to genetic characteristics and health status, explicitly mentioning discriminations based on [[Neural data]], collected through brain imaging techniques, that could provide information on health status. ## Régulation de la neuromodulation [Article 19](https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/article_jo/JORFARTI000043884401) ``` I.-Le titre V du livre Ier de la première partie du code de la santé publique est ainsi modifié : (...) 2° Le chapitre Ier est complété par un article L. 1151-4 ainsi rédigé : « Art. L. 1151-4.-Les actes, procédés, techniques, méthodes et équipements ayant pour effet de modifier l'activité cérébrale et présentant un danger grave ou une suspicion de danger grave pour la santé humaine peuvent être interdits par décret, après avis de la Haute Autorité de santé. Toute décision de levée de l'interdiction est prise en la même forme. » ``` France has established a progressive framework for regulating neuromodulation technologies through its Bioethics Law. The 2021 revision added Article L. 1151-4 to the Public Health Code, which provides for the prohibition by decree of "acts, procedures, techniques, methods and equipment having the effect of modifying brain activity and posing a serious risk or suspected serious risk to human health". This provision creates a legal basis for regulating neurotechnologies that could potentially alter brain function. >[!info] > As mentioned in the [law application barometer]( https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/15/dossiers/bioethique_2), an application decree for this provision is still pending and no case of prohibition has been reported. ## Role of the french biomedical agency [Article 39](https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/article_jo/JORFARTI000043884407) ``` I.-Le chapitre VIII du titre Ier du livre IV de la première partie du code de la santé publique est ainsi modifié : (...) « 15° D'assurer une information permanente du Parlement et du Gouvernement sur le développement des connaissances et des techniques dans le domaine des neurosciences. » ; ``` > [Article L1418-1](https://www.legifrance.gouv.fr/codes/article_lc/LEGIARTI000043896498/2022-04-12)du Code de la santé publique ``` L'Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l'Etat, placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé. Elle est compétente dans les domaines de la greffe, de la reproduction, de l'embryologie et de la génétique humaines. Elle a notamment pour missions : (...) 15° D'assurer une information permanente du Parlement et du Gouvernement sur le développement des connaissances et des techniques dans le domaine des neurosciences. ``` The French Biomedicine Agency (Agence de la biomédecine), established by the 2004 Bioethics Law, plays a central role in implementing and overseeing France's bioethical framework. As the sole agency in Europe covering the four domains of transplantation, procreation, embryology, and genetics, it represents a unique and comprehensive approach to biomedical governance. The 2021 biomedecine law added new responsibilities to the agency, including to "provide Parliament and the Government with ongoing information on the development of knowledge and techniques in the field of neuroscience". ## Sources [^1]: Gkotsi GM, Moulin V, Gasser J. Les neurosciences au Tribunal : de la responsabilité à la dangerosité, enjeux éthiques soulevés par la nouvelle loi française [Neuroscience in the Courtroom: From responsibility to dangerousness, ethical issues raised by the new French law]. Encephale. 2015 Oct;41(5):385-93. French. doi: 10.1016/j.encep.2014.08.014. Epub 2014 Oct 27. PMID: 25439859.